TCT үлгісін алу щеткасы

LucentMed төрт негізгі өндірістік базаны басқарады және бүкіл процесс барысында сапаны жан-жақты басқаруды қамтамасыз ету үшін 160-тан астам адам, соның ішінде 30 адамнан тұратын сапаны бақылау тобын жұмыс істейді. Біздің TCT үлгісін алу щеткасында қабыршақтанған жасушаларды ақырын жинап, жатыр мойны трансформация аймағына дәл қол жеткізуге және жабуға арналған биомиметикалық щетка басы бар.

Өнімнің дизайны және өндіріс ерекшеліктері

1. Микро-дөңгелек ұшы технологиясы

TCT Sampling Brush қылшықтарының ұштары жай ғана кесілмейді; әрбір ұшы лазерлік дөңгелектеуден өтеді.

Бұл дизайн шырышты қабықша капиллярларының айналу кезінде тесіліп қалмауын қамтамасыз ете отырып, тығыз жабысқан жатыр мойны жасушаларын шығару үшін жеткілікті үйкеліс тудырады, осылайша қан кетудің клиникалық жиілігін азайтады.

2. Дифференциалды қаттылық дизайны

Қылшықтар жоғары анатомиялық сәйкестікті қамтамасыз ету үшін щетканың әртүрлі бөліктерінде қаттылықпен ерекшеленеді.

Жатыр мойны арнасынан өтуге арналған орталық қылшықтар кірістіру кезінде майысуды немесе бүгуді болдырмайтын жоғары осьтік қаттылыққа ие.

Керісінше, перифериялық қылшықтар (сыртқы сүйекпен байланысуға арналған) жатыр мойнының қисаюына сәйкес келуге мүмкіндік беретін үлкен бүйірлік икемділік береді.

3. Дәл үзіліс нүктесін басқару

Тұтқаны сыну нүктесі сыну механикасының есептеулері негізінде құрастырылған; Дәрігер оны бір қолымен шамамен 5-10 Н бүйірлік күшпен қағып алады. Бұл дизайн сұйықтықтың шашырауынан туындаған био-ластануды болдырмайды (бұл тұтқа тым қатты болса пайда болады) және сынама алуды айналдыру кезінде ерте сынуды болдырмайды (бұл тұтқа тым жұмсақ болса орын алады).

Өнімнің техникалық сипаттамалары

TCT үлгісін алу щеткасы қандай мақсаттарда қолданылады?

1. Сұйықтық негізіндегі жатыр мойны цитологиясы

TCT сынамаларын алу щеткасын негізгі пайдалану сұйық негізіндегі цитологияны тексеру үшін жатыр мойны жасушаларын жинау болып табылады.

Қабыршақтанған жасушаларды жинау үшін сыртқы жатыр мойны осін және эндоцервикалды арнаны щеткамен щеткамен щетка жасушалардың бүтін жиналуын қамтамасыз етеді және келесі зертханалық слайдты дайындау және патологиялық талдау үшін консервілеу ерітіндісіне орналастырылады.

2. Жатыр мойны обырының ерте скринингі

Бұл өнім жатыр мойны обырының скринингтік бағдарламаларында жатыр мойнының интраэпителиальды неоплазиясын (CIN), ісік алды зақымдануларды және аномальды жасушалық морфологиялық өзгерістерді анықтау үшін кеңінен қолданылады.

3. HPV аралас сынағы үшін үлгі жинау

TCT сынама алу щеткасы HPV сынағы үшін үлгілерді жинау, HPV ДНҚ талдауы үшін жатыр мойны жасушаларын алу үшін жиі пайдаланылады.

TCT сынағымен бірге қолданғанда бұл тәсіл скрининг дәлдігін жақсартады және жоғары қауіпті HPV инфекцияларын ерте анықтауды жеңілдетеді.

4. Күнделікті гинекологиялық цитология

Клиникалық гинекологиялық тәжірибеде сынама алу щеткасы жатыр мойнының денсаулығын күнделікті тексеру үшін негізгі скрининг құралы ретінде қызмет етеді, қалыпты емес қан кетуді диагностикалауға және қабыну мен жасушалық өзгерістерді бағалауға көмектеседі.

Пациенттердің әртүрлі топтарына арналған сақтық шаралары

1. Тұрмысқа шықпаған әйелдер / Жыныстық қатынаста емес әйелдер

Сипаттамалары: Жатыр мойны осьтерінің тығыздығы, тіндердің жоғары сезімталдығы.

Сақтық шаралары: икемді щетка бастары бар үлгілерге басымдық беріңіз; жатыр мойны каналына терең енгізуден аулақ болыңыз; жеңіл, айналмалы қозғалыстарды қолданыңыз; және іріктеу айналымының ұзақтығы мен санын шектеңіз.

2. Тұрмысқа шыққан әйелдер / Сексуалдық белсенді әйелдер

Сипаттамалары: Жатыр мойнының қалыпты ашылуы; ең жоғары үйлесімділік.

Сақтық шаралары: Стандартты үлгілерді пайдалануға болады; сыртқы жатыр мойны осін де, жатыр мойны каналының аймағын да жабу; 1–3 айналым жеткілікті; бір жерді қайталап тазалаудан аулақ болыңыз.

3. Перименопауза немесе постменопаузадағы әйелдер

Сипаттамалары: жатыр мойны атрофиясы, жасуша қабыршақтануының төмендеуі.

Сақтық шаралары: қылшықтары жұмсақ үлгілерді пайдаланыңыз; жатыр мойны каналының стенозының қаупін білу; айналу/байланыс уақытын сәл ұзартыңыз, бірақ жұмсақ техниканы сақтаңыз; қажет болса, сынама алудың қосалқы құралдарын пайдаланыңыз.

4. Жатыр мойнының қабынуы немесе инфекциясы бар науқастар

Сипаттамалары: тіндердің бітелуі, сезімталдықтың жоғарылауы.

Сақтық шаралары: Дәрігер сынама алуға жарамдылығын бағалауы керек; сынамадан кейінгі жергілікті қан кетуді бақылау; қайталап щеткадан аулақ болыңыз.

5. Жатыр мойнының аномалиясы немесе зақымдалуына күдік бар науқастар

Сипаттамалары: Диагностика үшін қажетті жоғары сапалы жасуша үлгілері.

Сақтық шаралары: сынама алу сыртқы және ішкі жатыр мойны сүйектерінің толық аймағын қамтуы керек; қамту тиісті түрде кеңейтілуі мүмкін, бірақ жарақаттануға жол бермеңіз.

6. Жүкті әйелдер

Сипаттамалары: Жатыр мойнының бітелуі және сезімталдығы; жоғары тәуекел профилі.

Сақтық шаралары: анық медициналық көрсетілім болған кезде ғана қолданыңыз; дәрігер процедураның қажеттілігін бағалауы керек; қан кетуді немесе жатыр мойнының тітіркенуін тудырмау; процедурадан кейін жағымсыз реакцияларды бақылаңыз.

TCT сынама щеткаларын қалай теңшеуге болады?

1. Талапты растау

Негізгі талап мәліметтерін көрсетіңіз, соның ішінде:

Қолдану сценарийі: Аурухана скринингі / Зертханалық / Тендерлік жобалар

Мақсатты нарық: ЕО / АҚШ / Азия және т.б.

Тестілеу жүйесі: TCT / HPV / Co-testing

Брендинг/OEM талаптары

Күтілетін сатып алу көлемі және бюджет ауқымы

2. Өнім шешімдерінің дизайны

LucentMed құрылымды, материалдарды, өлшемдерді, қаптаманы және т.б. қамтитын теңшелген шешімді, сонымен қатар өнім сипаттамалары мен дизайн ұсыныстарын ұсынады.

3. Үлгіні әзірлеу және сынау

Бұл кезеңде біз инженерлік үлгілерді шығару үшін жаңа қалыптарды жасаймыз немесе барларын өзгертеміз, содан кейін ішкі зертханамызда сынама алу тиімділігі мен босату жылдамдығын тексереміз.

Үлгіні әзірлеу аяқталғаннан кейін біз растау үшін үлгілерді береміз және қажет болса, оңтайландырудың бірнеше айналымын орындаймыз.

4. Сәйкестік және сертификаттау

Экспорттық талаптарды қанағаттандыру үшін LucentMed мыналарды қамтамасыз етеді:

ISO 13485 сапа менеджменті жүйесінің құжаттамасы

CE сертификатын қолдау

Өнімнің техникалық файлы

Стерилизацияның валидациясы туралы есеп (EO стерилизациясы)

Материалдың биоүйлесімділік құжаттамасы

5. Жаппай өндіріс

Үлгі расталғаннан кейін өндіріс тұрақты жеткізу кезеңіне өтеді. Біз толық автоматтандырылған процестерді және сапаны бақылауды қолданамыз, партияның үйлесімділігін қамтамасыз ету үшін дайын өнімдерді кешенді және кездейсоқ тексерулер жүргіземіз.

6. Орау және жеткізу

Әрбір TCT сынама алу щеткасында жеке стерильді қаптама бар; арнайы сыртқы қаптама да қол жетімді.

Жеткізу нұсқаларына теңіз жүктері, әуе жүктері және экспресс жөнелтілімдері кіреді, экспорттық кедендік құжаттамаға толық қолдау көрсетіледі.