LucentMedбір рет қолданылатын эндоскопты тазалау щеткаларын өндіруші болып табылады. Бұл өнімдер медициналық мақсаттағы материалдармен жобаланған және өндірілген, EO-стерильденген қаптамада келеді және әртүрлі сипаттамаларда қол жетімді. Айқас ластануды тиімді болдырмау үшін бір рет қолдануға арналған, олар ауруханалар мен мамандандырылған медициналық мекемелерге жарамды және Olympus және Boston Scientific сияқты негізгі эндоскоп брендтерімен үйлесімді.
біргеқайта пайдалануға болатын тазалау щеткалары, биофильмдер қайталап қолданғаннан кейін қылшықтардың түбінде және сым білігінің саңылауларында оңай жиналып, ауруханаішілік ауыр ластануды тудыруы мүмкін.
Бір рет қолданылатын қылқалам ерітіндісі:Бір рет қолдануға арналған, әр процедура үшін жаңа, стерильді щеткамен қамтамасыз етеді; бұл тазалау щеткасы арқылы пациенттер арасында патогенді тасымалдау жолын түбегейлі кесіп тастайды.
Қайта пайдалануға болатын щеткалар қайта-қайта пайдаланылғандықтан, қылшықтар тұтастығын жоғалтады — майысып немесе төгіледі — және сым білігі тот басуы немесе деформациялануы мүмкін. Бұл қылшықтардың арна қабырғаларымен тығыз байланыста болуына жол бермейді, бұл тазалау тиімділігінің күрт төмендеуіне әкеледі.
Бір рет қолданылатын қылқалам ерітіндісі:Әрбір щетка оңтайлы қылшық тығыздығын, икемділігін және қабырғаға жанасуын ұсынатын мүлде жаңа. Бұл биофильмдер мен қоқыстарды мұқият жою үшін жеткілікті физикалық ығысу күшін тудырады.
Қайта пайдалануға болатын щеткалар пайдаланудан кейінгі толық циклды талап етеді — тазалау, жоғары деңгейдегі дезинфекция/зарарсыздандыру, кептіру және сақтау — бұл көп уақытты, еңбекті көп қажет етеді және басқару мен сапаны бақылау үшін арнайы қызметкерлерді қажет етеді.
Бір рет қолданылатын қылқалам ерітіндісі:Қаптамасынан тікелей пайдалануға дайын және барлық келесі өңдеу қадамдарын болдырмай, қолданғаннан кейін бір реттік.
Инфекцияға қарсы жаһандық негізгі нұсқаулар қазір бір рет қолданылатын тазалау щеткаларын пайдалануды қолдайды.
Қытай стандарттары:WS507, «Икемді эндоскоптарды тазалау және дезинфекциялау техникалық сипаттамасында» сипатталған тазалау құралдарына қатысты басқару талаптарына сәйкес келеді.
Халықаралық нұсқаулар:АҚШ-тағы SGNA (Gastroenterology Nurses and Associates қоғамы) нұсқаулары инфекция қаупін азайту үшін бір реттік тазалау щеткаларын пайдалануды нақты ұсынады.
Бір рет қолданылатын эндоскопты тазалау щеткалары келесі құралдардың арналарын тазалау үшін кеңінен қолданылатын әртүрлі икемді эндоскоптарды қайта өңдеу жұмыс процесінде маңызды құрал болып табылады:
Асқазан-ішек жолдарының эндоскоптары:Гастроскоптар, колоноскоптар, дуоденоскоптар, эндоскопиялық ультрадыбыстық (EUS) диагностикасы және т.б.
Тыныс алу эндоскоптары:Бронхоскоптар, портативті тыныс алу жолдары және т.б.
Урологиялық/гинекологиялық эндоскоптар:Иілгіш уретероскоптар, цистоскоптар, гистероскоптар және т.б.
ЛОР эндоскоптары:Назофарингоскоптар, ларингоскоптар және т.б.
Басқа арнайы эндоскоптар:Холедоскоптар, лапароскоптар, артроскоптар, вентрикулоскоптар және т.б.
Аурухананың эндоскопиялық орталықтары:Гастроэнтерология, пульмонология, урология және ЛОР сияқты бөлімдер; арналарды тазарту үшін автоматтандырылған жуғыш-дезинфекторлармен бірге қолданылады.
Операция және анестезиология бөлімдері:Процедуралардан кейін құралдарды тез алдын ала өңдеу және төсек жанында тазалау үшін қолданылатын тазалау щеткалары.
Үшінші тарап орталық стерильді жабдықтау бөлімдері (CSSD):Қайта пайдалануға болатын икемді эндоскоптарды орталықтандырылған, сериялық өңдеу.
Күндізгі хирургиялық орталықтар мен амбулаториялар:Төмен пайдалану жиілігін қамтитын сценарийлер үшін таңдаулы таңдау немесе қайта пайдалануға болатын щеткаларға қызмет көрсету шығындары үнемді емес.
|
Қадам |
Негізгі талаптар |
Жалпы қателер |
|
Алдын ала емдеу |
Қолданғаннан кейін бірден ≥10 секунд бойы ауа/суды шаюды орындаңыз |
Алдын ала тазалауды кешіктіру, топырақтың кебуіне мүмкіндік беру |
|
Ағып кетуді сынау |
Әрбір тазалау алдында ағып кету сынамасын орындаңыз (кемінде күніне бір рет) |
Ағып кетуді тексеруді өткізіп жіберу және зақымдалған арналарға қарамастан тазалауды жалғастыру |
|
Скрабтау |
Қылқалам басының екі шетінен шыққанына көз жеткізіңіз; көрінетін ластаушы заттар қалмайынша қайта-қайта щеткамен тазалаңыз |
Бір бағытты щеткамен тазалау; щетка басын тазаламай щетканы тартып алу |
|
Тазалау ерітіндісі |
Әрбір эндоскопты тазалағаннан кейін ауыстырыңыз |
Бірнеше эндоскоптар үшін тазалау ерітіндісінің бірдей бассейнін пайдалану |
|
Сүрткіш шүберек |
Әр қолданғаннан кейін ауыстырыңыз |
Бірнеше эндоскопты сүрту үшін бір шүберекті пайдалану |
|
Бір рет қолданылатын щетка |
Бір рет қолданғаннан кейін тастаңыз; қайта пайдалануға қатаң тыйым салынады |
Тазалаудан кейін заттарды қайта пайдалану, осылайша инфекцияны бақылау артықшылықтарын жоққа шығару |
● Бір рет қолданылатын щеткаларды қайта пайдаланбаңыз:Сыртқы түрі өзгеріссіз қалса да, пайдаланылған бір реттік эндоскопты тазалау щеткасын ешқашан қайта пайдалануға болмайды.
● Қылшақты кептірмеңіз:Қылқалам тазалау ерітіндісінде орындалуы керек; құрғақ щетка шамадан тыс үйкеліс тудырады және арна жабынына зақым келтіруі мүмкін.
● Шамадан тыс күш қолданбаңыз:Қарсылық кездессе, щетка басын тартыңыз және қайтадан алға жылжытпас бұрын бұрышты реттеңіз; оны күштеп өткізбеңіз.
● Медициналық қалдықтарды кәдеге жарату:Қолданылған бір реттік тазалау щеткалары жұқпалы медициналық қалдықтар ретінде жиналып, қауіпсіз жою үшін білікті мекемеге тапсырылуы керек.
● Іс қағаздарын жүргізу және қадағалау:Әрбір тазалау және дезинфекция процедурасы үшін жазба болуы керек, оның ішінде емделушінің аты, эндоскоптың сериялық нөмірі, тазалау және дезинфекциялау уақыты және оператордың аты.
|
Эндоскоптың түрі |
Қолданылатын арнаның ішкі диаметрі (мм) |
Ұсынылатын щетка басының диаметрі (мм) |
Ұсынылатын щетка сабының ұзындығы (см) |
Әдеттегі қолдану аймақтары |
|
Педиатриялық бронхоскоп/уретероскоп |
1,2 ~ 2,0 |
1,0 ~ 2,0 |
≥ 120 |
Өте жұқа жұмыс арналары, ауа/су арналары |
|
Ересектерге арналған бронхоскоп/ларингоскоп |
2,0 ~ 2,8 |
2,0 ~ 2,2 |
≥ 120 |
Биопсия каналдары, сору арналары |
|
Гастроскоп/Дуоденоскоп |
2,8 ~ 3,8 |
2,8 ~ 3,7 |
≥ 180 |
Биопсия каналдары, элеватор механизмінің аймақтары |
|
Колоноскоп/терапевтік асқазан-ішек эндоскобы |
3,8 ~ 5,0 |
3,7 ~ 5,0 |
≥ 230 |
Үлкен диаметрлі биопсия каналдары, сору арналары |
|
Клапан/түйме порты |
/ |
5,0 ~ 11,0 |
≥ 8,0 |
Биопсияның кіріс клапандары, сору түймелері |
|
Жалпы таңдау қателері |
Потенциалды тәуекелдер |
Үздік тәжірибелер |
|
Қылқалам басының диаметрі > Құбырдың ішкі диаметрі |
Қылшық қылшықтарының шамадан тыс қысылуы немесе щетканы алға жылжытудың қиындықтары құбырдың ішкі қабырғасының жарылуы немесе сызылуы мүмкін. |
Пайдалану нұсқауларын (IFU) қараңыз және диаметрі арнаның ішкі диаметрінен сәл кішірек немесе оған тең щетканы таңдаңыз. |
|
Қылқалам штангасының ұзындығы < Құбырдың жалпы ұзындығы |
Қылқалам басын құбыр арқылы толығымен өткізбеу, дистальды ұшында қалдық биофильмді қалдыру. |
Қылқалам білігінің ұзындығы = арнаның жалпы ұзындығы + кем дегенде 5 см жиегі. |
|
Тар құбыр үшін қалың щетканы пайдалану |
Қылқалам басы құбырдың ішінде тұрып қалып, эндоскопты жарамсыз етеді. |
Ауа/су арналарына (тар) және биопсия арналарына (кең) арналған щеткаларды қатаң ажыратыңыз. |
|
Қылқалам таяқшасының икемділігіне назар аудармайды |
Щетка білігі иілу кезінде қысылып қалады немесе өте алмайды. |
Жоғары икемді серіппелі болат сым білігі немесе полимерлі қабықшасы бар щетканы таңдаңыз. |
Медициналық дәрежедегі материалды тексеру:Барлық қылшықтар (нейлон) және тұтқалар (PP) қатаң биоүйлесімділік пен химиялық төзімділік сынағынан өтеді.
Сымның икемділігін тексеру:Тот баспайтын болаттан жасалған щеткалардың біліктері эндоскоптардың күрделі, қисық арналарында жылжу кезінде олардың сынбауын немесе деформацияланбауын қамтамасыз ету үшін шаршауға төзімділік иілу сынақтарынан өтеді.
Қылшықты енгізуді бақылау:Қылшық тығыздығын және қылшық түбірлерінің бекіту беріктігін нақты уақытта бақылау.
Қылқалам басының қалыптасуын тексеру:Ашық металды немесе өткір саңылауларды қамтамасыз ету үшін щетка басының ұшын 100% тексеру.
Стерильді орауыш тығыздағыштың тұтастығын тексеру:Тасымалдау және сақтау кезінде ауаның ағып кетпеуін қамтамасыз ету үшін тығыздағыштың тұтастығын тексеру орау кезінде орындалады.
Өлшем дәлдігін тексеру:Қылқалам басының диаметрі мен білік ұзындығын тексеру үшін жоғары дәлдіктегі аспаптар қолданылады; өлшемдік рұқсаттар ±0,1 мм шегінде бақыланады.
Созылу мен тозуға төзімділікті сынау:Механикалық шаршау сынағы клиникалық жағдайларда орындалатын қайталанатын скрабтау әрекеттерін имитациялайды.
Стерилділік және биожүктеме сынағы:Этилен оксиді (EO) стерилизациясынан кейін аэрация және стерильділік сынағы хаттамаларын қатаң сақтау.
Эндоскоптың үйлесімділігін тексеру:Негізгі брендтердің (мысалы, Olympus, Fujifilm) икемді эндоскоптарын қолданатын мерзімді физикалық өту сынақтары.
Тазалау тиімділігін бағалау:Ақуыз қалдықтарын анықтау (мысалы, ATP биолюминесценция талдаулары) сияқты ғылыми әдістер щетканың биофильмдер мен органикалық заттарды жоюдағы нақты тиімділігін тексеру үшін қолданылады.
Жүйені сертификаттау:Операциялар медициналық құрылғыларға арналған GB/T 42061 / ISO 13485 сапа менеджменті жүйесін қатаң сақтайды.
Бақылауды басқару:Әрбір өнім партиясының бірегей өндірістік лот нөмірі мен инспекциялық есебі болады, бұл зауытта шығарылғаннан бастап клиникалық пайдалануға дейін толық өмірлік циклді бақылауға мүмкіндік береді.
Ж: Мұны тактильді кері байланыс пен визуалды бақылау негізінде бағалауға болады.
Егер сіз шамадан тыс қарсылыққа тап болсаңыз немесе кірістіру кезінде щетка білігі айтарлықтай бүгілсе, диаметрі тым үлкен.
Егер кірістіру тегіс болса, бірақ щетка басы бос немесе арнаның ішінде дірілдеп тұрса, диаметр тым кішкентай.
Сәйкес тазалау щеткасы қылшықтардың арна қабырғаларына үйкеліске қарсылық сезімін қамтамасыз ете отырып, тегіс өтуі керек.
A: Ауыстырмалы пайдалану ұсынылмайды. Холедоскоптар мен балалар бронхоскоптарындағы арналар өте тар және өткір қисықтықпен ұзын; мамандандырылған тазалау щеткаларының қылшық қаттылығы мен сым өзегінің икемділігі осы жағдайлар үшін арнайы әзірленген.
Стандартты GI эндоскоп щеткасын пайдалану арнаның зақымдалуына, щетка басының ажырауына немесе щетканың арна ішінде тұрып қалуына әкелуі мүмкін.
A: Бұл техникалық сипаттамаларға және өндіріс процесіне байланысты. Стандартты өлшемдерге түзетулер үшін MOQ әдетте 1000–5000 бірлікті құрайды.
Арнайы, стандартты емес сипаттамалар үшін (мысалы, қапталған щеткалар, щетка басының бірегей пішіндері немесе жаңа қалып құралдарын қажет ететін конструкциялар) MOQ шамамен 500 бірлікке дейін келісілуі мүмкін.
Біз ұсынамызLucentMed компаниясына хабарласыңызСіздің қажеттіліктеріңізге ең жақсы шешімді талқылау үшін тұтынушыларға қызмет көрсетудің кәсіби командасы.
