LucentMed – стерильді гинекологиялық сынама алу щеткаларының мамандандырылған өндірушісі; Біз өз зауытымызды басқарамыз, 20 жылдан астам салалық тәжірибеміз бар және 160-тан астам адамнан тұратын команда жұмыс істейді.
Біздің үлгі алу щеткалары жұмсақ, төгілмейтін қылшықтармен және щетка басы мен білігінің арасындағы сенімді байланыспен ерекшеленеді және олар үш жылдық сапа кепілдігімен келеді.
Гинекологиялық үлгі алу - жатыр мойны немесе қынаптың шырышты қабатымен тікелей жанасуды қажет ететін инвазивті немесе жартылай инвазивті медициналық процедура.
Стерильді гинекологиялық сынама алу щеткасын пайдалану микробтардың берілу қаупін тиімді төмендетеді және айқаспалы ластануды азайтады, осылайша ауруханадағы инфекцияны бақылау стандарттарына сәйкес келеді.
Стерильді сынама алу құралдары сұйықтық негізіндегі цитология (LBC) және басқа цитологиялық сынақтар кезінде экзогенді ластануды азайтуға көмектеседі, бұл жиналған жасуша үлгілерінің сынақ талаптарына жақсырақ сәйкестігін қамтамасыз етеді.
Дүние жүзіндегі ауруханалар, ана мен бала денсаулығы орталықтары, медициналық тексеру орталықтары және медициналық зертханалар әдетте бір рет қолданылатын стерильді медициналық құрылғыларға қатаң талаптар қояды. Стерильді сынама алу щеткалары клиникалық процедуралық стандарттарға сәйкес келеді, бұл медициналық мекемелерде стандартталған сынама алу жұмыс үрдісін құруды жеңілдетеді.
Бұл өнімдер өндірілгеннен кейін зарарсыздандырудан өтеді және медициналық стандартты қаптамада мөрленеді. Бұл үлгі алу кезінде құрылғының ластануымен байланысты ықтимал тәуекелдерді азайтып, стандартталған процедура барысында пациенттер үшін үлкен қауіпсіздікті қамтамасыз етеді.
|
Параметрлер санаты |
Сым түрі |
|
Негізгі материал |
Қылшықтар: тот баспайтын болаттан жасалған сыммен оралған нейлон жіптері |
|
Ұш моншақ: эпоксидті шайыр (таңдаулы үлгілерде) |
|
|
Жалпы сипаттамалар |
A1, A2, A3, A4, т.б. |
|
Қылқалам басының дизайны |
Сыпыртқы тәрізді немесе спираль пішіні; жатыр мойынының пішініне сәйкес болу үшін сымның серпімділігін пайдаланады |
|
Жалпы ұзындық |
Әдетте 140мм – 170мм, тұтқаның дизайнына байланысты |
|
Стерилизация әдісі |
Этилен оксиді (ЭО) стерилизациясы |
|
Қалдық шегі стандарты |
Этилен оксиді қалдығы ≤ 10мкг/г |
|
Қолдану аясы |
Эндоцервикальды жасушаларды жинауға және вагинальды секреция үлгісін алуға арналған; Кейбір конструкциялар жатыр мойны каналына тереңірек кіруді жеңілдетеді |
|
Тестілеу әдістері |
Өнім қолданбалары |
Қолдану бойынша ұсыныстар |
|
Сұйықтық негізіндегі цитология (LBC) |
Жатыр мойны обырының скринингі және цитологиялық тестілеу |
Сынама алынғаннан кейін, жиналған ұяшықтардың толық босатылуын қамтамасыз ету үшін щетка басын арнайы ұяшықтарды сақтау ерітіндісіне дереу салыңыз және үлгіні зертханалық талаптарға сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. |
|
Папа жағындысы |
Жатыр мойнының жүйелі цитологиялық зерттеуі |
Сынама алынғаннан кейін жасушаларды мүмкіндігінше тезірек микроскоптың слайдына біркелкі тасымалдаңыз және жасуша кептіруінің үлгі сапасына әсерін азайту үшін зертханалық хаттамаларға сәйкес бекітуді және кейіннен өңдеуді жалғастырыңыз. |
|
HPV бірлескен тестілеу |
HPV сынағы цитологиямен біріктірілген |
Біріктірілген скрининг жүргізілсе, әртүрлі сынақтарға қойылатын үлгі талаптарының орындалуына көз жеткізу үшін сынақ жинағы немесе медициналық мекеме белгілеген үлгі алу процедураларын орындаңыз. |
|
Күнделікті гинекологиялық цитология |
Гинекологиялық емханалар мен медициналық тексеру орталықтары |
Арнайы сынақ негізінде үлгіні өңдеудің сәйкес әдісін таңдап, дұрыс сақтамау салдарынан үлгі сапасына нұқсан келтірмеу үшін үлгіні талдауға дереу жіберіңіз. |
Біздің стерильді гинекологиялық сынама алу щеткаларымыз медициналық құрылғыларға қойылатын талаптарға сай шикізатты пайдалана отырып жасалған. Барлық материалдар дәйекті сапа мен толық қадағалануды қамтамасыз ету үшін қатаң скрининг пен сапа тексеруінен өтеді.
LucentMed өндірістің әрбір сатысында, соның ішінде қалыптауды, құрастыруды және орауды — қатаң бақылауды жүзеге асырады және өндіріс процесінің жан-жақты жазбаларын жүргізеді.
Әрбір топтама тұтынушылардың талаптары мен тиісті сапа стандарттарына сәйкестігін қамтамасыз ету үшін сыртқы түрін, өлшемдерін, құрастыру сапасын және орауыш тұтастығын мұқият тексеруді қоса алғанда, қатаң сапа сынақтарынан өтеді.
20 жылдан астам өндірістік тәжірибесі бар біз OEM/ODM қызметтерін қолдаймыз. Біз әртүрлі елдер мен аймақтардың нарық талаптарына сәйкес келетін өнім сапасының қажетті құжаттамасын және техникалық қолдауды қамтамасыз етеміз, клиенттерге өз брендтерін сәтті басқаруға және халықаралық саудамен айналысуға көмектесеміз.
Қолдау мыналарды қамтиды:
ISO 13485 сапа менеджменті жүйесі
ISO 9001 сапа менеджменті жүйесі
CE техникалық құжаттаманы қолдау (қолданылатын жерде)
Өнімнің техникалық сипаттамалары және сынақ есептері
OEM/ODM сапасын бақылауды қолдау
A: Өнім этилен оксиді (EO) арқылы зарарсыздандырылған 100 000-сыныптағы таза бөлмеде өндірілген және қағаз-пластик немесе блистер қаптамаларына жеке оралған.
Әр топтама үшін зарарсыздандырудың валидациясы туралы есеп беріледі. Жарамдылық мерзімі - 3 жыл; өнімнің жарамдылық мерзімі өтіп кеткен немесе қаптамасы зақымдалған болса, пайдалануға қатаң тыйым салынады.
A: Үлгіні алғаннан кейін щетка басын тұтқадағы алдын ала орнатылған үзу нүктесінде ажыратуға болады. Бұл өнім тек бір рет пайдалануға арналған; қайта пайдалануға қатаң тыйым салынады және оны қолданғаннан кейін медициналық қоқысқа тастау керек.
Ж: Иә, бірақ ол арнайы консервілеу ерітіндісін және сынақ қызметін пайдалануды талап етеді және процедура дәрігердің немесе кәсіпқойдың басшылығымен орындалуы керек.
A: LucentMed медициналық құрылғылардың сапа менеджменті жүйелері үшін ISO 13485 сертификатын алды және I сыныпты медициналық құрылғыларды өндіруге өтінім беруді аяқтады.
Мекенжай
Чжункэ өнеркәсіп қаласы, №6, Сихуан жолы, Цзяншан қаласы, Лайси қаласы, Циндао, Шаньдун провинциясы, Қытай
Тел
Электрондық пошта
